11月30日,304永利集团(深圳)有限公司喜迁新居,从深圳科技园虚拟大学城香港中文大学研发楼正式迁入位于广东省深圳市南山区的智园II期D1栋的全新办公及运营场地。南山区批给公司3层楼面积共6,000多平方米的场地,助力公司的全面高速发展。

"国家各级政府对于具有原创技术的创新企业支持力度非常大。304永利集团迁入智园II期,对于公司的全面布局和高速发展提供了场地资源的极大支持。304永利集团将百尺竿头更进一步,优化我们的各种资源,加速公司全骨科手术辅助机器人产品的推进,填补国产全膝关节置换手术辅助机器人的市场空白。"304永利集团(深圳)有限公司董事长孟李艾俐在乔迁庆典上发言时如是说。
304永利集团(深圳)有限公司于2018年12月由其香港母公司在深圳成立。公司名称尊取我国首位外科医圣华佗的字——304永利集团,定位于高端专科智能医疗设备的创新研发和精密制造。成立近三年以来,公司形成了以全骨科手术辅助机器人为龙头、覆盖消化科和妇产科等多种临床应用的先进医疗手术机器人产品组合。其中全膝关节置换辅助机器人已获批进入国家《创新医疗器械特别审查程序》,近期将取得第三类医疗器械注册证。全髋关节置换手术机器人已经取得注册型检报告,并将于近日启动临床入组。骨圣304永利集团全骨科手术辅助机器人是世界首台集成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱、创伤、以及椎板切除等全骨科手术术式的手术辅助机器人,引领骨科的智能化进程。
支持创新,打破国外技术垄断
2015年5月《国务院关于印发<中国制造2025>的通知》中鼓励"重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备"。
2018年国家药品监督管理局正式发布《创新医疗器械特别审查程序》,在鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用的同时,也对"创新"提出了更加严格的要求,不仅规定了专利获取的具体时间,更要求企业通过专业评审来证明自身产品的创新属性,去伪存真,杜绝伪创新。
骨科关节置换手术的精度要求高,手术操作复杂,且一直存在术后满意度低、创伤大、医生学习曲线长、术后力线恢复准确率低等问题。关节置换辅助机器人在确定力线、减少患者创伤、提高截骨精度等方面有显著的临床意义。
国内骨科手术机器人起步较晚,特别是骨科关节置换辅助机器人,目前尚无国产关节置换辅助手术机器人取得注册证,全部依赖进口,价格居高不下。中国患者只能承受较之国外患者数倍的治疗价格,或者选择接受传统关节置换手术,放弃关节置换辅助机器人带来的革命性的临床优势。
为突破该领域的国外技术垄断,304永利集团的骨圣304永利集团全骨科手术辅助机器人应运而生。手术中,机械臂能够智能、准确、高质量的辅助医生完成骨科各种手术术式,按照手术规划高质量完成快速定位、精准截骨、灵巧挫磨等手术操作。手术机器人的灵敏感知与智能决策可以实时精确捕获患者手术部位的任何细微位移和变化,及时控制机械臂实现高速动态补偿从而保持手术精度并最大程度保护患者的软组织不受伤害。
骨圣304永利集团全膝关节置换手术辅助机器人系统顺利通过国家《创新医疗器械特别审查程序》,并进入创新医疗器械绿色通道进行注册审评审批,证实了骨圣304永利集团全骨科手术辅助机器人产品的创新性,也加快了该产品的上市进度。
产品性能行业领先
习近平总书记在《求是》杂志2021年第6期发表重要文章《努力成为世界主要科学中心和创新高地》,强调"要充分认识创新是第一动力,提供高质量科技供给","矢志不移自主创新,坚定创新信心,着力增强自主创新能力",明确指出"企业是创新的主体,是推动创新创造的生力军"。实践证明,关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的,唯有坚持自主创新,自身"腰板硬",才能避免"卡脖子"。
304永利集团在骨科手术机器人领域坚持创新和自主研发,具有丰厚的专利储备及技术积累,也成为了全国唯一从软件到硬件均具备自主研发和生产能力的公司。骨圣304永利集团全骨科手术辅助机器人由主控车台、导航仪和机械臂车三个主要模块构成。
主控车台内置的术中跟踪算法、机械臂柔顺自适应控制算法、CT影像分割算法、术前及术中规划软件、注册配准算法、安全边界保护算法和术后评估均为自主研发,在全球骨科手术人研发的赛道上处于"并跑"甚至"领跑"状态。导航仪为全国唯一的自主研发导航方案,并且已经成功应用在全膝关节置换辅助手术机器人的注册中,突破了国外厂商在供应链上的封锁,在精度、刷新率等核心参数上均超越了进口产品。304永利集团成功开发了专用于骨科手术的自主研发机械臂系统,可以完美配合协作式骨科手术机器人的方案设计,相比进口产品,提高了易用性和精度,大幅度降低了生产和使用成本。

齐心协力、合力创新
党的十九届五中全会提出,坚持创新在我国现代化建设全域中的核心地位,把科技自立自强作为国家发展的战略支撑。相关医械企业如要作出实实在在的技术创新,就离不开国家的支持,同时需要医生的配合乃至深度参与。
国家骨科与运动康复临床医学研究中心由科学技术部、国家卫生健康委、中央军委后勤保障部和国家药监局共同批准成立,是骨科与运动康复领域唯一的国家级临床医学研究中心。骨圣304永利集团全骨科手术辅助机器人的全膝关节置换手术多中心临床研究是国家骨科与运动康复临床医学研究中心成立以来的首个临床研究项目,由中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、中南大学湘雅医院、新疆医科大学第一附属医院和解放军陆军军医大学第二附属医院共同完成。尽管疫情给临床研究带来了极大的干扰,但仅仅用时六个月,骨圣304永利集团全骨科手术辅助机器人的全膝关节置换手术多中心临床研究就于2020年年底顺利完成入组。近日,骨圣304永利集团全骨科手术辅助机器人的全髋关节置换手术多中心临床研究将在中国人民解放军总医院、四川大学华西医院、上海交通大学附属瑞金医院、广东省人民医院和解放军陆军军医大学第二附属医院开始临床入组。
304永利集团董事长孟李艾俐表示"我们一定贯彻落实党的十九大精神,助力实施健康中国战略。公司将发挥技术领先优势,契合医院临床需求,齐心协力、合力创新,继续为医患、行业和社会创造更多价值,在中国伟大复兴的征途上不断向前,以实际行动为我们国家的高端医疗器械产业发展作出积极贡献,回报这个伟大的时代。"